A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, formalizando a conclusão do processo regulatório. O imunizante será oferecido exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), com previsão de início da vacinação em 2026.
A agência destacou que a vacina passou por todas as etapas de avaliação previstas na legislação sanitária. Em nota, classificou o registro como um marco no enfrentamento da dengue, doença que segue com alta circulação no país.
A Butantan-DV é tetravalente, protege contra os quatro sorotipos do vírus e será aplicada em dose única. É também a primeira vacina contra a dengue desenvolvida por um laboratório nacional.
Segundo a Anvisa, o Instituto Butantan continuará realizando estudos adicionais e monitoramento ativo dos vacinados. A tecnologia utilizada é baseada em vírus vivo atenuado, plataforma já testada em outras vacinas rotineiras.
A indicação aprovada é para pessoas de 12 a 59 anos, podendo ser ampliada futuramente. O Butantan informou que mantém 1 milhão de doses prontas e prevê ofertar mais de 30 milhões a partir de 2026.
Estudos apresentados à Anvisa apontam eficácia de 74,7% contra dengue sintomática e 89% contra formas graves ou com sinais de alarme, percentuais publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
Com informações da Agência Brasil
